Ko'krak bezi saratonini davolash uchun eng samarali dorilar nima?
AASraw ommaviy ravishda Cannabidiol (CBD) kukuni va Hemp Essential Oil ishlab chiqaradi!

Neratinib

 

  1. Ko'krak bezi saratoni haqida qancha ma'lumotga egamiz?
  2. FDA tomonidan tasdiqlangan klinik natijalar
  3. Neratinib nima?
  4. Neratinib kimga kerak bo'lishi mumkin?
  5. Neratinib sizga mos kelishini qanday bilish mumkin?
  6. Neratinib qanday ishlaydi?
  7. Neratinibni qanday qabul qilamiz?
  8. Neratinibning yon ta'sirini nimada ko'rishimiz mumkin?
  9. xulosa

 

Biz qancha narsani bilamiz Ko'krak saratoni

Ko'krak bezi saratoni ayollardagi eng keng tarqalgan saraton turi bo'lib, Qo'shma Shtatlardagi barcha yangi saraton holatlarining 15 foizini tashkil qiladi. 2017 yilda ko'krak bezi saratonining 252,710 40,600 yangi kasalligi aniqlandi va 2470 dan ortiq ayollar kasallikdan vafot etishdi. Ko'krak bezi saratoni ham kamdan-kam hollarda erkaklarga ta'sir qilishi mumkin, har yili taxminan XNUMX yangi holat aniqlanadi.

Ko'krak bezi saratonining taxminan 15% dan 20% gacha bo'lgan o'smalari HER2-musbatdir. HER2 darajasi yuqori bo'lgan ko'krak bezi saratonida metastaz, davolanishga etarli javob bermaslik va qaytalanish xavfi ortadi.

HER2 retseptorlari antagonisti bo'lgan trastuzumab (Hertseptin) ning AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi tomonidan ishlab chiqilishi va tasdiqlanishi, HER2-musbat kasallikka chalingan bemorlarni davolash paradigmasini o'zgartirdi. Trastuzumab kimyoviy terapiyaga qo'shilganda, dastlabki bosqichda bo'lgan ayollar uchun umumiy omon qolish darajasi HER2-musbat ko'krak bezi saratoni 37 foizgacha yaxshilandi. Shu bilan birga, bemorlarning taxminan 26 foizida trastuzumab bilan davolashdan keyin takroriy kasallik mavjud.

HER2-pozitiv ko'krak bezi saratoniga qaratilgan boshqa davolash usullariga pertuzumab (Perjeta), monoklonal antikor; ado-trastuzumab emtansin (Kadcyla), kimyoviy terapiya preparatiga biriktirilgan monoklonal antikor; va kinaz inhibitori bo'lgan lapatinib (Tykerb).

 

Klinik natijalar FDA tomonidan tasdiqlangan

Neratinibning FDA tomonidan tasdiqlanishi, fazaning III bosqichida ExteNET sinovi asosida amalga oshirildi, yordamchi trastuzumab bilan davolashdan so'ng neratinibning ko'p markazli, randomizatsiyalangan, er-xotin ko'r, platsebo nazorati ostida o'tkazilgan sinovi. Sinov jarayonida HER2,840-pozitiv ko'krak bezi saratoniga chalingan va yordamchi trastuzumabni tugatgandan so'ng ikki yil ichida 2 nafar ayol ro'yxatga olindi. Mavzular bir yil davomida neratinib (n = 1420) yoki platsebo (n = 1420) olish uchun tasodifiy qilingan. ExteNET sinovi natijalari shuni ko'rsatdiki, ikki yillik kuzatuvdan so'ng, invaziv kasalliksiz omon qolish (iDFS) neratinib bilan davolash qilinganlarda platsebo qabul qiluvchilarda 94.2% bilan solishtirganda 91.9% ni tashkil etdi.

Neratinib, shuningdek, HER2-ga qarshi ikki yoki undan ortiq rejimlarni olgan HER2-musbat metastatik ko'krak bezi saratoniga chalingan bemorlarda neratinib plyus kapesitabinning randomizatsiyalangan nazorat ostida o'tkaziladigan NALA sinovi III bosqichida baholandi. Sinov randomizatsiyalangan (621: 1) 1 bemorni har 240 kunlik tsikl uchun 1-21 kunlarda kuniga ikki marta og'iz orqali beriladigan kapesitabin 750 mg / m2 bilan birga kuniga 1-14 kun davomida 21 mg dan neratinibni qabul qildi ( n = 307) yoki lapatinib 1250 mg dan kuniga 1 kunlik tsikl uchun 21-1000 kunlari kuniga ikki marta og'iz orqali beriladigan kapesitabin bilan 2 mg / m1 dan kuniga 14-21 kun (n = 314). Bemorlarga kasallik avj olguncha yoki qabul qilinmaydigan toksiklikka qadar davolangan. Neratinib bilan kapesitabin bilan birgalikda davolash, lapatinib plyus kapesitabin bilan davolash bilan taqqoslaganda, progressiyasiz omon qolish (PFS) statistik jihatdan sezilarli yaxshilanishiga olib keldi. 12 oylik PFS darajasi neratinib plyus kapesitabin olgan bemorlar uchun 29% ni, lapatinib plyus kapesitabin olgan bemorlar uchun 15% ni tashkil etdi; 24 oyda PFS darajasi mos ravishda 12% va 3% ni tashkil etdi. Meditsina operatsion tizimi lapatinibni plyus kapesitabin bilan olgan bemorlarda 21 oy bilan taqqoslaganda neratinibni kapesitabin bilan birga olgan bemorlarda 18.7 oyni tashkil etdi.

 

Neratinib

 

Nima Is Neratinib?

Neratinib (CAS: 698387-09-6) - bu ko'krak bezi saratonining o'sishi va tarqalishini blokirovka qiluvchi maqsadli (biologik) terapiya preparati. Neratinib - bu preparatning markasiz nomi. Uning markasi Nerlynx.

 

kim MSoqchilar Muhtoj Neratinib?

Neratinib ko'krak bezi saratoniga chalingan odamlarga taklif qilinishi mumkin, bu ikkalasi:

❶ Gormon retseptorlari musbat (estrogen yoki progesteron gormonlari tomonidan o'sishini rag'batlantiradigan ko'krak bezi saratoni)

❷ HER2 musbat (HER2 oqsilining normal darajasidan yuqori bo'lgan ko'krak bezi saratoni)

 

Neratinib sizga mos kelishini qanday bilish mumkin?

Ko'krak bezi saratonining HER2-musbat ekanligini aniqlash uchun bir nechta testlar mavjud. Eng keng tarqalgan testlardan ikkitasi:

 

 IHC (ImmunoHistoChemistry)

IHC testida HER2 oqsillarini bo'yash uchun kimyoviy bo'yoq ishlatiladi. IHC ko'krak bezi saratoni to'qimalarining namunasidagi hujayralar yuzasida HER0 oqsillari miqdorini o'lchaydigan 3 dan 2+ gacha ball beradi. Agar ball 0 dan 1+ gacha bo'lsa, u HER2-salbiy hisoblanadi. Agar bal 2+ bo'lsa, u chegara deb hisoblanadi. 3+ ball HER2-ijobiy hisoblanadi.

Agar IHC test natijalari chegara bo'lsa, saraton HER2-musbat ekanligini aniqlash uchun saraton to'qimalari namunasida FISH testi o'tkaziladi.

 

 BALIQ (Flüoresan In Situ hibridizasyon)

FISH testida HER2 oqsillariga biriktirilgan maxsus yorliqlardan foydalaniladi. Maxsus yorliqlarga kimyoviy moddalar qo'shilgan, shuning uchun ular HER2 oqsillariga yopishganda ranglarini o'zgartiradilar va qorong'ida porlaydilar. Ushbu test eng aniq, ammo u qimmatroq va natijalarni qaytarish uchun ko'proq vaqt kerak bo'ladi. Shuning uchun IHC tekshiruvi odatda saraton kasalligi HER2-musbat ekanligini tekshirish uchun qilingan birinchi sinov hisoblanadi. FISH testi yordamida siz ijobiy yoki salbiy ballni qo'lga kiritasiz (ba'zi shifoxonalar testning salbiy natijasini "nol" deb atashadi).

 

Neratinib qanday ishlaydi?

HER2-musbat ko'krak bezi saratonlari HER2 oqsilini juda ko'p miqdorda hosil qiladi. HER2 oqsili saraton hujayralari yuzasida o'tiradi va saraton o'sishi va tarqalishini bildiruvchi signallarni oladi. Taxminan har to'rt ko'krak bezi saratonidan bittasi HER2-musbatdir. HER2-pozitiv ko'krak bezi saratoni, HER2-salbiy ko'krak saratoniga qaraganda ancha tajovuzkor va davolash qiyinroq. Neratinib - qaytarib bo'lmaydigan pan-HER inhibitori. Neratinib saraton hujayralarining o'sish signallarini qabul qilish qobiliyatini to'sib, HER2-musbat ko'krak bezi saratoniga qarshi kurashadi.

Neratinib a maqsadli terapiya, ammo Hertseptin (kimyoviy nomi: trastuzumab), Kadcyla (kimyoviy nomi: T-DM1 yoki ado-trastuzumab emtansine) va Perjeta (kimyoviy nomi: pertuzumab) dan farqli o'laroq, bu immunitetga qarshi terapiya emas. Immunitetli davolash usullari - bu bizning immun tizimimiz tomonidan ishlab chiqarilgan antitellar kabi ishlaydigan tabiiy ravishda paydo bo'lgan antikorlarning versiyalari. Neratinib kimyoviy birikma bo'lib, antikor emas.

 

Neratinibni qanday qabul qilamiz?

Neratinibning tavsiya etilgan dozasi 240 mg (6 tabletka) ni tashkil qiladi, kuniga bir marta ovqat bilan birga og'iz orqali qabul qilinadi va 1 yil davomida doimiy ishlatiladi. Neratinib 40 mg planshet shaklida mavjud.

Antidiyareal profilaktika maqsadida loperamidni neratinibning birinchi dozasi bilan bir vaqtda ishlatish kerak va davolanishning dastlabki 2 tsiklida (ya'ni 56 kun) davom ettirish kerak, so'ngra kerak bo'lganda. Bemorlarga har kuni 1-2 marta ichak harakatini saqlashni buyurish va antidiyareal davolash sxemalarini qo'llash bo'yicha ko'rsatmalar berish kerak.

Bemorning individual chidamliligiga asoslanib, ma'lum dozani to'xtatish va / yoki dozani kamaytirish bo'yicha tavsiyalar retsept bo'yicha ma'lumotlarda keltirilgan. Jigar etishmovchiligi og'ir bo'lgan bemorlar uchun boshlang'ich neratinib dozasi 80 mg gacha kamaytirilishi kerak.

 

Eslatma: barcha ma'lumotlar faqat mos yozuvlar sifatida ishlatilgan NERLYNX (neratinib) planshetlari (PDF)

 

Neratinibning yon ta'sirini nimada ko'rishimiz mumkin? 

Neratinibni boshlaganidan ko'p o'tmay kuchli diareya juda keng tarqalgan yon ta'sir hisoblanadi. ExteNET sinovida, neratinib bilan davolangan ayollarning taxminan 40% yon ta'sirida qattiq diareya bo'lgan.

FDA tomonidan tasdiqlangan davolashda loperamid (tovar nomlariga Imodium, Kaopectate 1-D va Pepto Diareya Control kiradi) davolashning dastlabki 56 kunida neratinib bilan berilib, keyin kerak bo'lganda diareyani boshqarishda yordam berish tavsiya etiladi.

 

Boshqa keng tarqalgan yon ta'siri neratinib bo'ladi:

▪ qusish

▪ ko'ngil aynish

▪ qorin og'rig'i

▪ charchoq

▪ toshma

▪ og'iz yaralari

 

Kamdan kam hollarda, neratinib jiddiy jigar muammolarini keltirib chiqarishi mumkin. Jigar bilan bog'liq quyidagi belgilar mavjud bo'lsa, darhol shifokoringizga xabar bering:

▪ terining yoki ko'z oqlarining sarg'ayishi

▪ quyuq yoki jigarrang siydik

▪ juda charchaganligini his qilish

▪ ishtahani yo'qotish

▪ qorinning yuqori o'ng qismida og'riq

▪ qon ketish yoki ko'karishlar odatdagidan osonroq

 

xulosa

Og'zaki kinaz inhibitori bo'lgan neratinibning FDA tomonidan tasdiqlanganligi, ko'krak bezi HER2 musbat bo'lgan tegishli bemorlar uchun birinchi kengaytirilgan yordamchi davolash usuli mavjudligini ko'rsatdi. rak. HER2-musbat bemorlar ko'krak saratoni kim oldi neratinib 1 yil davomida kimyoviy terapiya va trastuzumab asosidagi yordamchi terapiyadan so'ng platsebo olgan bemorlar bilan taqqoslaganda 2 yillik invaziv kasalliksiz omon qolish sezilarli darajada yaxshilandi.

 

ma'lumotnoma

[1] Chan A, Delaloge S, Xolms FA va boshqalar; ExteNET Study Group uchun. HER2pozitiv ko'krak bezi saratoni (ExteNET) bo'lgan bemorlarda trastuzumab asosidagi yordamchi terapiyadan so'ng Neratinib: ko'p markazli, tasodifiy, er-xotin ko'r, platsebokontrolli, 3-bosqich sinovi. Lanset Onkol. 2016; 17: 367-377.

[2] AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi. FDA ko'krak bezi saratonini qaytarish xavfini kamaytirish uchun yangi davolashni ma'qullaydi. Matbuot xabari. 17 yil 2017-iyul.

[3] Nerlynx (neratinib) tabletkalari [retsept bo'yicha ma'lumot]. Los-Anjeles, Kaliforniya: Puma Biotexnologiya; 2017 yil iyul.

[4] Milliy saraton instituti. HER2-pozitiv ko'krak bezi saratoniga qarshi faol maqsadli vositalar: savollar va javoblar. 1 yil 2014-iyun kuni yangilangan. Www.cancer.gov/types/breast/research/altto-qa. Kirish 22 sentyabr, 2017.

[5] Singh J, Petter RC, Baillie TA, Whitty A (aprel 2011). "Kovalent dorilarning tiklanishi". Tabiat sharhlari. Giyohvand moddalarni kashf etish. 10 (4): 307-17. doi: 10.1038 / nrd3410. PMID 21455239. S2CID 5819338.

[6] Minami Y, Shimamura T, Shoh K, LaFramboise T, Glatt KA, Liniker E va boshq. (2007 yil iyul). "ERBB2 ning o'pka saratonidan kelib chiqqan asosiy mutantlari onkogen hisoblanadi va qaytarilmaydigan EGFR / ERBB2 inhibitori HKI-272 ga sezgirlik bilan bog'liq". Onkogen. 26 (34): 5023-7. doi: 10.1038 / sj.onc.1210292. PMID 17311002.

[7] Milliy saraton instituti. Erkaklarning ko'krak bezi saratonini davolash (PDQ) - sog'liqni saqlashning professional versiyasi. 25 yil 2017-mayda yangilangan. Www.cancer.gov/types/breast/hp/male-breast-treatment-pdq. Kirish 22 sentyabr, 2017.

0 Given
9504 Views

Bundan tashqari, kabi bo'lishi mumkin

Comments are closed.